Цертолизумаб пегол
Моноклональное антитело для лечения аутоиммунных заболеваний. Считается совместимым с грудным вскармливанием, так как практически не проникает в грудное молоко.
Это справка о веществе, а не назначение. Она не заменяет консультацию врача: решение о приеме и о кормлении принимайте вместе с ним — покажите ему эту карточку.
Дорогая мама, если вам назначили этот препарат, важно знать, что он обладает очень большой молекулярной массой. Это означает, что он почти не попадает в грудное молоко, а даже если в минимальных количествах и окажется там, он не всасывается в кишечнике малыша, так как является белком и просто переваривается. Многочисленные исследования подтверждают безопасность этого препарата для младенцев. Единственная рекомендация: если возможно, стоит обсудить с врачом отсрочку применения препарата на первые две недели после родов, так как в этот короткий период проницаемость молока может быть чуть выше, а кишечник новорожденного — более восприимчив. В остальном препарат считается подходящим для использования при ГВ.
Применяется при:
Фармакокинетика
| Пероральная биодоступность | ≈ 0 % |
| Молекулярная масса | 91.000 Дальтон |
| Объем распределения (Vd) | 0,11 л/кг |
| Время до макс. концентрации (Tmax) | 54 - 171 час. |
| Период полувыведения (T½) | 336 час. |
| Теоретическая доза | 0 - 0,01 мг/кг/день |
| Относительная доза (RID) | 0 - 0,15 % |
Коды АТХ
Вещества той же группы
Это не замена препарата, а соседи по фармакологической группе — чтобы вы могли посмотреть, как обстоит дело у похожих веществ. Замену обсуждайте с врачом.
Источники (28)
Научные работы, на которых основан вердикт по этому веществу. Каждая ссылка ведёт в PubMed — базу Национальной медицинской библиотеки США.
- EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. — Ann Rheum Dis, 2025
- Inflammatory Bowel Disease and Breastfeeding: A Narrative Review. — Inflamm Bowel Dis, 2025
- European Crohn's and Colitis Guidelines on Sexuality, Fertility, Pregnancy, and Lactation. — J Crohns Colitis, 2023
- British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids. — Rheumatology (Oxford), 2023
- 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. — Arthritis Rheumatol, 2020
- The use of biological drugs in psoriasis patients prior to pregnancy, during pregnancy and lactation: a review of current clinical guidelines. — Postepy Dermatol Alergol, 2020
- A Pharmacological Approach to Managing Inflammatory Bowel Disease During Conception, Pregnancy and Breastfeeding: Biologic and Oral Small Molecule Therapy. — Drugs, 2019
- Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group. — Gastroenterology, 2019
- British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. — Gut, 2019
- Minimal neonatal transfer of certolizumab pegol in a Japanese patient with rheumatoid arthritis. — Ann Rheum Dis, 2018
- Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. — Gastroenterology, 2018
- Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? — Am J Clin Dermatol, 2018
- Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: results from CRADLE, a prospective, postmarketing, multicentre, pharmacokinetic study. — Ann Rheum Dis, 2017
- Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease. — Gastroenterology, 2017
- The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. — Ann Rheum Dis, 2016
- BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. — Rheumatology (Oxford), 2016
- Certolizumab treatment during late pregnancy in patients with rheumatic diseases: Low drug levels in cord blood but possible risk for maternal infections. A case series of 13 patients. — Joint Bone Spine, 2016
- Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. — J Crohns Colitis, 2015
- [Natural history, complications, safety and pregnancy in inflammatory bowel disease]. — Gastroenterol Hepatol, 2015
- IBD medications during pregnancy and lactation. — Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2014
- Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. — Breastfeed Med, 2014
- Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. — Clin Gastroenterol Hepatol, 2013
- Safety of anti-TNF agents during pregnancy and breastfeeding in women with inflammatory bowel disease. — Am J Gastroenterol, 2013
- Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. — Dig Liver Dis, 2013
- The London Position Statement of the World Congress of Gastroenterology on Biological Therapy for IBD with the European Crohn's and Colitis Organisation: pregnancy and pediatrics. — Am J Gastroenterol, 2011
- European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. — J Crohns Colitis, 2010
- Safety of immunomodulators and biologics for the treatment of inflammatory bowel disease during pregnancy and breast-feeding. — Inflamm Bowel Dis, 2010
- [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. — Z Rheumatol, 2010
Источник данных карточки — база e-lactancia.org испанской ассоциации APILAM, опубликованная под лицензией Creative Commons BY-NC-SA 4.0. Перевод на русский язык и оформление — elactancia.ru.
Позаботьтесь о своем здоровье 🌸
Терпеть боль или высокую температуру вредно для организма. Здоровая и спокойная мама — главный залог благополучия ребенка. Ниже приведены три практических правила, как минимизировать риски при приеме препаратов:
Правило золотого часа
Принимайте таблетку сразу после кормления. Пик концентрации у большинства препаратов приходится на первые 1–2 часа (в карточке это строка Tmax), и лучше, чтобы он пришелся на промежуток между кормлениями, а не на само прикладывание.
Достаточно пить
Пейте столько, сколько просит организм: при температуре и болезни жидкости уходит больше, а от этого зависит и самочувствие, и объем молока. На скорость выведения лекарства питье заметно не влияет — этим занимаются печень и почки.
Наблюдение за ребенком
При приеме любых лекарств наблюдайте за реакцией ребенка. Если заметили необычную вялость, сыпь или расстройство пищеварения, временно отложите препарат.