Натализумаб

Также известен как: Натализумаб, Tysabri

Очень низкий риск (Совместимо)

Моноклональное антитело для лечения рассеянного склероза и болезни Крона. Считается совместимым с грудным вскармливанием из-за крайне низкого проникновения в молоко.

Это справка о веществе, а не назначение. Она не заменяет консультацию врача: решение о приеме и о кормлении принимайте вместе с ним — покажите ему эту карточку.

Дорогая мама, если вам назначили этот препарат, важно знать: Натализумаб представляет собой очень крупную молекулу (белок). Из-за своего большого размера он практически не проникает в грудное молоко. Даже в тех редких случаях, когда ничтожное количество препарата попадает в молоко, он расщепляется в желудочно-кишечном тракте малыша и не всасывается в его кровь. На сегодняшний день данные исследований подтверждают безопасность использования этого средства при лактации, и проблем у детей, чьи мамы принимали препарат, замечено не было. Вы можете продолжать кормление, но, как и при любом лечении, обязательно обсудите вашу индивидуальную ситуацию с лечащим врачом.

Применяется при:

рассеянный склероз (тяжелые формы) болезнь Крона (резистентная к другим видам терапии)

Фармакокинетика

Пероральная биодоступность	0 %
Молекулярная масса	150.000 Дальтон
Объем распределения (Vd)	0,08 л/кг
Период полувыведения (T½)	264 час.
Теоретическая доза	0.14 (0,07 - 0,43) мг/кг/день
Относительная доза (RID)	1,7 - 5,3 %

Безопасные альтернативы:

Адалимумаб Цертолизумаб Глатирамера ацетат Инфликсимаб Интерферон бета (IFN-β) Пегинтерферон бета-1a Преднизолон

Источники (43)

Научные работы, на которых основан вердикт по этому веществу. Каждая ссылка ведёт в PubMed — базу Национальной медицинской библиотеки США.

Inflammatory Bowel Disease and Breastfeeding: A Narrative Review. — Inflamm Bowel Dis, 2025
Monoclonal Antibodies in Pregnancy and Breastfeeding in Patients with Multiple Sclerosis: A Review and an Updated Clinical Guide. — Pharmaceuticals (Basel), 2023
Family planning considerations in people with multiple sclerosis. — Lancet Neurol, 2023
[Esclerosis multiple. Lactancia. Lactante. Planificacion familiar. Posparto. Tratamiento modificador de la enfermedad.]. — Rev Neurol, 2023
Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease. — Inflamm Bowel Dis, 2021
Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder. — Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm, 2020
Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study. — Breastfeed Med, 2020
2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. — Arthritis Rheumatol, 2020
Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions. — Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm, 2020
Treatment Optimization in Multiple Sclerosis: Canadian MS Working Group Recommendations. — Can J Neurol Sci, 2020
Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. — Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm, 2020
Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. — Pract Neurol, 2019
Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis. — Continuum (Minneap Minn), 2019
UK consensus on pregnancy in multiple sclerosis: 'Association of British Neurologists' guidelines. — Pract Neurol, 2019
Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient. — Dermatol Ther, 2019
British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. — Gut, 2019
Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease. — J Crohns Colitis, 2019
Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum. — Rheumatology (Oxford), 2019
Natalizumab during pregnancy and lactation. — Mult Scler, 2018
Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. — Australas J Dermatol, 2018
Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. — Breastfeed Med, 2018
Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. — Gastroenterology, 2018
Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. — Rheumatology (Oxford), 2018
Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. — Rheumatology (Oxford), 2017
Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease. — Gastroenterology, 2017
Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. — Gastroenterol Clin North Am, 2016
Pregnancy and the Use of Disease-Modifying Therapies in Patients with Multiple Sclerosis: Benefits versus Risks. — Mult Scler Int, 2016
The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. — Ann Rheum Dis, 2016
Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. — Mult Scler Int, 2016
Monoclonal Antibodies. — Breastfeed Med, 2016
Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. — J Crohns Colitis, 2015
Transfer of natalizumab into breast milk in a mother with multiple sclerosis. — J Hum Lact, 2015
Biologic therapies and pregnancy: the story so far. — Rheumatology (Oxford), 2014
Therapeutic monoclonal antibodies in human breast milk: a case study. — Melanoma Res, 2014
Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. — J Am Acad Dermatol, 2014
Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. — Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat, 2014
Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. — Breastfeed Med, 2014
RETIRED: Cancer chemotherapy and pregnancy. — J Obstet Gynaecol Can, 2013
Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. — Dig Liver Dis, 2013
Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? — Cancer Treat Rev, 2013
Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. — Mult Scler, 2013
Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. — J Clin Gastroenterol, 2012
European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. — J Crohns Colitis, 2010

Предыдущее Алефацепт

Следующее Абатацепт

Источник данных карточки — база e-lactancia.org испанской ассоциации APILAM, опубликованная под лицензией Creative Commons BY-NC-SA 4.0. Перевод на русский язык и оформление — elactancia.ru.

Позаботьтесь о своем здоровье 🌸

Терпеть боль или высокую температуру вредно для организма. Здоровая и спокойная мама — главный залог благополучия ребенка. Ниже приведены три практических правила, как минимизировать риски при приеме препаратов:

Правило золотого часа

Принимайте таблетку сразу после кормления. Пик концентрации у большинства препаратов приходится на первые 1–2 часа (в карточке это строка Tmax), и лучше, чтобы он пришелся на промежуток между кормлениями, а не на само прикладывание.

Достаточно пить

Пейте столько, сколько просит организм: при температуре и болезни жидкости уходит больше, а от этого зависит и самочувствие, и объем молока. На скорость выведения лекарства питье заметно не влияет — этим занимаются печень и почки.

Наблюдение за ребенком

При приеме любых лекарств наблюдайте за реакцией ребенка. Если заметили необычную вялость, сыпь или расстройство пищеварения, временно отложите препарат.